Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu (ÜGDR Türkiye)

Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu (CPSR), Türkiye’de piyasaya arz edilecek her kozmetik ürün için hazırlanması gereken temel teknik ve bilimsel değerlendirme dokümanıdır. Ürün; formülasyonu, hammaddeleri, ambalajı, kullanım amacı ve hedef kullanıcı profili dikkate alınarak değerlendirilir ve insan sağlığı açısından güvenli olduğu bilimsel olarak ortaya konur. Bu süreç, TİTCK tarafından yürütülen kozmetik yönetmeliği kapsamında ele alınır ve CPSR, ürünün teknik uygunluk altyapısının önemli bir parçasını oluşturur.

ÜGDR, yetkin bir Güvenlilik Değerlendiricisi tarafından hazırlanır ve ürün güvenliliğini destekleyen temel analizleri kapsar. ÜTS bildirimi sırasında doğrudan talep edilmese de, yönetmeliğe uygunluk için önceden hazırlanmış olmalıdır. Obelis Türkiye, ÜGDR hazırlık sürecini yöneterek ürünlerinizin Türkiye pazarı için uyumunu sağlar.

Mevzuata Uyum Açısından

Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu Neden Önemlidir?

Türkiye’de kozmetik ürünlerin piyasaya arz edilmesi sürecinde ürün güvenliliğinin bilimsel olarak değerlendirilmesi gerekir. ÜGDR, bu değerlendirmenin temelini oluşturan teknik dokümanlardan biri olup ürün dosyasının önemli bir parçasıdır ve kozmetik alanındaki düzenleyici yapı TİTCK tarafından yürütülmektedir. ÜGDR, ürünün güvenlilik değerlendirmesini içerir, toksikolojik analizi destekler, etiketleme ve uyarı bilgilerinin mevzuata uygunluğunu değerlendirir ve ÜTS bildirimi öncesi teknik hazırlığın önemli bir parçasını oluşturur.

Geçerli bir güvenlilik değerlendirmesi olmadan:

Bu nedenle ÜGDR, hem yönetmeliğe uyum hem de ticari sürdürülebilirlik açısından kritik öneme sahiptir.

Hizmetlerimiz

Obelis Türkiye Güvenlilik Değerlendirme Sürecinizi Nasıl Destekler?

Obelis Türkiye, uzman ekibiyle ÜGDR hazırlık ve ÜTS sürecine hazırlık aşamalarını yönetir. Sorumlu Kişi hizmeti kapsamındaki desteğiyle Obelis Türkiye:

  • Ürün Bilgi Dosyası’nı (ÜBD) Türkiye kozmetik yönetmeliğine göre gözden geçirir
  • Formülasyon ve hammaddelerin toksikolojik değerlendirme sürecini koordine eder
  • Stabilite, koruyucu etkinlik ve ambalaj uyumluluk testlerinin yeterliliğini kontrol eder
  • Yasaklı ve kısıtlı maddeler açısından içerik uygunluğunu inceler
  • Etiket üzerindeki uyarılar ve kullanım talimatlarını yönetmeliğe göre değerlendirir
  • ÜTS bildirimi öncesi gerekli teknik ve düzenleyici hazırlıkların tamamlanmasına destek olur

Obelis Türkiye ile çalışarak ürününüzün Türkiye pazarına giriş sürecini hem bilimsel doğruluk hem de yönemeliğe uyum açısından daha güvenli şekilde yönetebilirsiniz.

SSS

Sıkça Sorulan Sorular

Sıkça sorulan soruların yanıtlarını burada bulabilirsiniz. Aradığınız yanıtı bulamazsanız bizimle iletişime geçebilirsiniz.

ÜGDR, bir kozmetik ürünün insan sağlığı açısından güvenli olduğunu bilimsel ve toksikolojik açıdan değerlendiren teknik rapordur.

Bu rapor, ilgili yeterliliğe sahip, yetkin bir Güvenlilik Değerlendiricisi tarafından hazırlanmalıdır.

 Çünkü ürün güvenliliğinin bilimsel olarak ortaya konmasını sağlar ve ürünün yönetmeliğe uygun şekilde piyasaya arz edilmesi için gerekli teknik değerlendirme altyapısını oluşturur.

ÜGDR, ÜTS bildirimi sırasında doğrudan sisteme yüklenen zorunlu bir belge değildir. Ancak ürün güvenliliğinin ve yönetmeliğe uygunluğun sağlanması için bildirimden önce hazırlanmış olması gerekir.

Evet. Obelis Türkiye, Türkiye pazarına giriş yapmak isteyen yabancı kozmetik üreticileri için CPSR, PIF ve ilgili uyum süreçlerinde destek sunar.

Ürün güvenliliği yeterince belgelendirilememiş olur. Bu durum ürünün piyasaya arzı, denetim, ithalat ve yönetmeliğe uyum süreçlerinde risk yaratabilir ve idari sonuçlara yol açabilir.

İlgili Hizmetler

Türkiye'de Kozmetik Ürünlerin Yönetmeliğe Uyumluluğu

Kozmetik Ürün Bildirimi

Sorumlu Teknik Eleman

Kozmetik Firma Kayıt İşlemleri

Tam uyumluluğa ulaşmaya hazır mısınız?